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氢化可的松琥珀酸钠简介

发布时间:2023-11-16   来源:ssss   标签:可的松 氢化 溶液 肾上腺 琥珀 点击:15
内容提要:目录 1拼音2英文参考3氢化可的松琥珀酸钠药典标准31品名311中文名312汉语拼音313英文名32结构式33分子式与分子量34

氢化可的松琥珀酸钠简介,第1张

目录 1 拼音 2 英文参考 3 氢化可的松琥珀酸钠药典标准 31 品名 311 中文名 312 汉语拼音 313 英文名 32 结构式 33 分子式与分子量 34 来源(名称)、含量(效价) 35 性状 351 比旋度 36 鉴别 37 检查 371 溶液的澄清度与颜色 372 有关物质 373 干燥失重 374 含钠量 38 含量测定 381 色谱条件与系统适用性试验 382 测定法 39 类别 310 贮藏 311 制剂 312 版本 4 氢化可的松琥珀酸钠说明书 41 氢化可的松琥珀酸钠的别名 42 氢化可的松琥珀酸钠的适应症 43 氢化可的松琥珀酸钠的用量用法 44 注意事项 45 规格 5 参考资料 附: 氢化可的松琥珀酸钠相关药品说明书其它版本 1 拼音

qīng huà kě de sōng hǔ pò suān nà

2 英文参考

hydrocortisone sodium succinate [湘雅医学专业词典]

3 氢化可的松琥珀酸钠药典标准 31 品名 311 中文名

氢化可的松琥珀酸钠

312 汉语拼音

Qinghua Kedisong Huposuanna

313 英文名

Hydrocortisone Sodium Succinate

32 结构式

33 分子式与分子量

C25H33NaO8    48452

34 来源(名称)、含量(效价)

本品为11β,17α二羟基21(3羧基1羟丙氧基)孕甾4烯3,20二酮-钠盐。按干燥品计算,含C25H33NaO8应为970%~1020%。

35 性状

本品为白色或类白色的粉末;无臭;有引湿性。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷中不溶。

351 比旋度

取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+135°至+145°。

36 鉴别

(1)取本品1%的水溶液,加入等体积的堿性酒石酸铜试液,加热后,即产生红色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》994图)一致。

(3)本品显钠盐鉴别(1)的反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。[1]

37 检查 371 溶液的澄清度与颜色

取本品05g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。

372 有关物质

取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含02mg的溶液,作为供试品溶液(临用新制);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取氢化可的松对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含6μg的溶液,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的15%。再精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有与对照品溶液色谱图中氢化可的松峰保留时间一致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过30%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(10%),氢化可的松与其他杂质总量不得过30%。

373 干燥失重

取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过20%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

374 含钠量

取本品10g,精密称定,加冰醋酸75ml,缓慢加热使溶解,放冷,加二氧六环20ml,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(01mol/L)滴定至溶液显蓝紫色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(01mol/L)相当于2299mg的钠,按干燥品计算,含钠量应为460%~484%。

38 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

381 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取8mmol/L磷酸二氢钾溶液,用8mmol/L磷酸氢二钾溶液调节pH值至50±01,临用新制)-甲醇(57:43)为流动相;柱温40℃;检测波长为242nm。取氢化可的松琥珀酸钠与氢化可的松,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含氢化可的松琥珀酸钠02mg与氢化可的松6μg的溶液,取20μl注入液相色谱仪,调节流速使氢化可的松琥珀酸钠峰的保留时间约为16分钟,氢化可的松峰相对氢化可的松琥珀酸钠峰的相对保留时间约为12,理论板数按氢化可的松琥珀酸钠峰计算不低于3000,氢化可的松琥珀酸钠峰与氢化可的松峰的分离度应大于40。

382 测定法

取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氢化可的松琥珀酸钠对照品,同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。

39 类别

肾上腺皮质激素药。

310 贮藏

遮光,密封保存。

311 制剂

注射用氢化可的松琥珀酸钠

312 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 氢化可的松琥珀酸钠说明书 41 氢化可的松琥珀酸钠的别名

氢可的松丁二酸钠;氢可琥钠 ,氢化可的松琥珀酸钠

42 氢化可的松琥珀酸钠的适应症

临床上多用于急性过敏性疾病、哮喘持续状态、肾上腺危象发作、感染中毒性休克等的治疗。氢化可的松琥珀酸钠也常用于治疗恶性淋巴瘤。

43 氢化可的松琥珀酸钠的用量用法

肌注或静注:0068~0135g/次,用注射用水2ml溶解。静滴:0068~0135g/次,用5%葡萄糖液或等渗盐水100~1000ml稀释后缓滴。溶液配成后应立即应用,如不澄明,则不能用。

44 注意事项

长期较大剂量应用皮质类激素药物,可引起医源性肾上腺皮质功能亢进症(类柯兴综合征),表现为满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤菲薄而有紫纹、肌肉萎缩无力、骨质疏松、高血糖、糖尿、高血压、低血钾、女性男性化如多毛、长胡子、闭经、声粗等(代谢产物具有弱雄激素作用)、抑制小儿生长发育、胎儿畸形、诱发感染扩散、诱发溃疡病、诱发精神病、诱发糖尿病、诱发高血压、诱发胰腺炎;戒断综合征(肌痛、肌强直、关节痛等);反跳现象(减量太快或突然停药,原有症状可能迅速出现或加重);医源性肾上腺皮质功能减退症(类肾上腺危象):长期大剂量应用时,由于负反馈作用,使内源性糖皮质激素分泌减少,甚至肾上腺皮质萎缩,突然停后药,如遇到应 况,由于内源性氢化可的松分泌不足,可出现肾上腺皮质功能减退症,严重者可产生类似肾上腺危象,如低血压、低血糖、昏迷、休克等,患者可突然昏倒。应及时用氢化可的松急救,第1日300mg,第2日100~200mg,静滴,辅以补液、抗休克及对症处理,待病情好转后改为替代疗法。肾上腺皮质功能亢进症、高血压、动脉硬化、水肿、青光眼、充血性心衰、糖尿病、溃疡病、精神病、癫痫病、骨质疏松症、妊娠早期、产褥期、儿童生长期、创伤、术后恢复期、一般病毒感染、酶菌感染及活动性肺结核等患者忌用。细菌感染必须配合大剂量有效的抗菌药物。应进低盐、低糖、高蛋白饮食,补钾、补钙及补充维生素D。用药2周以上,应逐渐减量缓慢停药。必要时可注射ACTH25U/日。

45 规格

可的松是肾上腺皮质分泌的糖皮质激素,本身无活性,需在体内代谢成氢化可的松才起作用。亦有一定程度的盐皮质激素样作用。药代动力:醋酸可的松口服易从胃肠道吸收,约1h血浓达峰值。迅速在肝内代谢成有活性的氢化可的松,其血浆生物学作用的t1/2仅30min。肌注其混悬剂则吸收较口服慢得多。适应症:主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗,但现在氢化可的松已优先用于此症。因为可的松本身无活性,必需先在肝内转化成氢化可的松,某些肝脏疾病将影响其作用的可靠性。用法用量:替代治疗:口服12.5~50mg/d,分次服。肌内注射25~125mg/次。规格:片剂:5mg。混悬剂:50mg/2m1。250mg/10m1,供肌内注射用。

那么, 地奈德乳膏中的主要成分地奈德经正常和患处皮肤均可吸收,皮肤炎症或其它疾病增加经皮吸收,封包治疗也可使吸收增加。吸收后本品的代谢途径与系统给药相同,主要在肝脏代谢,经肾脏排泄,部分原药和代谢产物也泌入胆汁。所以,外用适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病,如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱症等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。 丁酸氢化可的松乳膏属于一种糖皮质激素类药物。丁酸氢化可的松乳膏的适应症是用于过敏性皮炎、脂溢性皮炎、湿疹、瘙痒症和神经性皮炎。但是丁酸氢化可的松乳膏不适宜长期使用,因为长期使用丁酸氢化可的松乳膏可引起局部皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着及继发感染。这也是丁酸氢化可的松乳膏的副作用。 尽管丁酸氢化可的松乳膏和地奈德乳膏的功效相似,但它们两者的主治疾病都有所不同,患者在选用药物的时候,应考虑自身病情情况,这样才能使药物更好的发挥,从而使患者自己更快康复。 希望皮肤病患者朋友,能够理性购买药物,及早治疗好疾病。购买药物,建议你选择康爱多药店,保证所售药物正规正品。

目录 1 拼音 2 英文参考 3 醋酸氢化可的松药典标准 31 品名 311 中文名 312 汉语拼音 313 英文名 32 结构式 33 分子式与分子量 34 来源(名称)、含量(效价) 35 性状 351 比旋度 352 吸收系数 36 鉴别 37 检查 371 有关物质 372 干燥失重 38 含量测定 381 色谱条件与系统适用性试验 382 测定法 39 类别 310 贮藏 311 制剂 312 版本 4 醋酸氢化可的松说明书 41 醋酸氢化可的松的适应症 42 醋酸氢化可的松的用量用法 43 注意事项 44 规格 附: 醋酸氢化可的松相关药品说明书其它版本 1 拼音

cù suān qīng huà kě de sōng

2 英文参考

hydrocortisone acetate [朗道汉英字典]

3 醋酸氢化可的松药典标准 31 品名 311 中文名

醋酸氢化可的松

312 汉语拼音

Cusuan Qinghua Kedisong

313 英文名

Hydrocortisone Acetate

32 结构式

33 分子式与分子量

C23H32O6    40450

34 来源(名称)、含量(效价)

本品为11β,17α,21三羟基孕甾4烯3,20二酮21醋酸酯。按干燥品计算,含C23H32O6应为970%~1020%。

35 性状

本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶,在水中不溶。

351 比旋度

取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ E),比旋度为+158°至+165°。

352 吸收系数

取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在241nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为383~407。

36 鉴别

(1)取本品约01mg,加乙醇1ml溶解后,加临用新制的硫酸苯肼试液8ml,在70℃加热15分钟,即显**。

(2)取本品约2mg,加硫酸2ml使溶解,即显**至棕**,并带绿色荧光。

(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》552图)一致。

37 检查 371 有关物质

取本品约25mg,置50ml量瓶中,加乙腈20ml,超声处理使醋酸氢化可的松溶解,放冷,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(12小时内使用);精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的50%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,峰面积在对照溶液主峰面积05~10倍之间的杂质峰不得超过1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的05倍(05%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(20%)。供试品溶液中任何小于对照溶液主峰面积002倍的色谱峰可忽略不计。

372 干燥失重

取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过05%(2010年版药典二部附录Ⅷ L)。

38 含量测定

照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。

381 色谱条件与系统适用性试验

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(36:64)为流动相;检测波长为254nm。取醋酸氢化可的松与醋酸可的松对照品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各含5μg的混合溶液,取20μl注入液相色谱仪,调节流速,使醋酸氢化可的松峰的保留时间约为16分钟,醋酸氢化可的松峰与醋酸可的松峰的分离度应大于55。

382 测定法

取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含025mg的溶液,精密量取5ml,置25ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取醋酸氢化可的松对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

39 类别

肾上腺皮质激素药。

310 贮藏

遮光,密封保存。

311 制剂

(1)醋酸氢化可的松片  (2)醋酸氢化可的松乳膏 (3)醋酸氢化可的松注射液 (4)醋酸氢化可的松眼膏  (5)醋酸氢化可的松滴眼液

312 版本

《中华人民共和国药典》2010年版

4 醋酸氢化可的松说明书 41 醋酸氢化可的松的适应症

主要用于治疗类风湿性关节炎、风湿热、痛风、支气管哮喘等。针剂用于结核性或化脓性脑膜炎、结核性胸膜炎、脓胸、关节炎、腱鞘炎、肌腱劳损、扭伤、结节性痒疹、扁平苔藓等。滴眼剂用于各种眼炎。霜剂用于过敏性或脂溢性皮炎、瘙痒症等。

42 醋酸氢化可的松的用量用法

口服:20mg/次,2~3次/日。关节腔内注射、局部注射:1~2ml/次,用时摇匀。鞘内注射:1ml/次,用时摇匀。胸腔内注射:1ml/次,用时摇匀。注射时可加等量1%盐酸普鲁卡因液以止痛。滴眼:3次/日。霜剂每日涂1次。

43 注意事项

长期较大剂量应用皮质类激素药物,可引起医源性肾上腺皮质功能亢进症(类柯兴综合征),表现为满月脸、水牛背、向心性肥胖、皮肤菲薄而有紫纹、肌肉萎缩无力、骨质疏松、高血糖、糖尿、高血压、低血钾、女性男性化如多毛、长胡子、闭经、声粗等(代谢产物具有弱雄激素作用)、抑制小儿生长发育、胎儿畸形、诱发感染扩散、诱发溃疡病、诱发精神病、诱发糖尿病、诱发高血压、诱发胰腺炎;戒断综合征(肌痛、肌强直、关节痛等);反跳现象(减量太快或突然停药,原有症状可能迅速出现或加重);医源性肾上腺皮质功能减退症(类肾上腺危象):长期大剂量应用时,由于负反馈作用,使内源性糖皮质激素分泌减少,甚至肾上腺皮质萎缩,突然停药后,如遇到应 况,由于内源性氢化可的松分泌不足,可出现肾上腺皮质功能减退症,严重者可产生类似肾上腺危象,如低血压、低血糖、昏迷、休克等,患者可突然昏倒。应及时用氢化可的松急救,第1日300mg,第2日100~200mg,静滴,辅以补液、抗休克及对症处理,待病情好转后改为替代疗法。肾上腺皮质功能亢进症、高血压、动脉硬化、水肿、青光眼、充血性心衰、糖尿病、溃疡病、精神病、癫痫病、骨质疏松症、妊娠早期、产褥期、儿童生长期、创伤、术后恢复期、一般病毒感染、酶菌感染及活动性肺结核等患者忌用。细菌感染必须配合大剂量有效的抗菌药物。应进低盐、低糖、高蛋白饮食,补钾、补钙及补充维生素D。用药2周以上,应逐渐减量缓慢停药。必要时可注射ACTH25U/日。

44 规格

有很多药物都是激素类药物,但是作为患者可能就不太清楚,也不了解我们所接触到的药物里面,哪些是激素类药物。琥珀酸氢化可的松是现代医学合成的糖皮质激素类药物,具有良好的抗炎解热,免疫抑制作用。下面就通过这篇文章一起来看看。

1、说明书

成份:

本品主要成分为:氢化可的松,其化学名称:11β,17α,21-三羟孕甾-4-烯-3,20-二酮。分子式:C21H30O5分子量:36247。

剂型:

原料药

形状:

白色或几乎白色结晶性粉末;无臭。初无味,随后又持续的苦味;遇光易变质。不溶于水。其醋酸酯为白色或几乎

2、功能主治

主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗,也可用于类风湿性关节炎、风湿性发热、痛风、支气管哮喘、过敏性疾病,并可用于严重感染和抗休克治疗等。

用法用量:

口服。1治疗成年人肾上腺皮质功能减退症,每日剂量20-30mg(2-3片),清晨服2/3,午餐后服1/3。2小儿的治疗剂量为按体表面积每日20-25/m2,分3次,每小时服一次。

不良反应:

糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:1长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口_合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。2患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状由易发生与患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。3并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应。以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。4糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。

禁忌:

对本品及其它甾体激素过敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。肾上腺皮质功能低减症及先天性肾上腺皮质功能增生症患者在妊娠合并糖尿病等情况时都仍然要用。

3、注意事项

诱发感染:肾上腺皮质激素功能减退患者易发生感染。在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。对诊断的干扰:糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。还可使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿并憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。小儿应定期检测生长和发育情况。眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。血清电解质和大便隐血。高血压和骨质疏松的检查,尤其以老年人为主。

  注射用氢化可的松琥珀酸钠是一种糖皮质激素,当在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应。其实,大多数注射用氢化可的松琥珀酸钠的不良反应多发生在应用药药理剂量时,而且与疗程、剂量、用药种类、用法及给药途径等有密切关系。所以,合理安全使用注射用氢化可的松琥珀酸钠很重要。

  目前,根据注射用氢化可的松琥珀酸钠的临床验证,注射用氢化可的松琥珀酸钠的常见不良反应有以下几类。长程使用注射用氢化可的松琥珀酸钠可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松或骨折、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。静脉迅速给予大剂量可能发生全身性的过敏反应,包括面部、鼻黏膜、眼睑肿胀,寻麻疹,气短,胸闷,喘鸣。

  笔者提示,安全使用注射用氢化可的松琥珀酸钠,如果有严重的精神病和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等情况,都不适合使用注射用氢化可的松琥珀酸钠。

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